根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可辦法(試行)》(國藥監(jiān)械〔2003〕125號)的規(guī)定,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織專家組分別對國家食品藥品監(jiān)督管理局上海醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心和深圳市醫(yī)療器械檢測中心的醫(yī)療器械檢測能力進(jìn)行了現(xiàn)場評審。
經(jīng)審查,認(rèn)可國家食品藥品監(jiān)督管理局上海醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心醫(yī)用電氣設(shè)備等629個醫(yī)療器械產(chǎn)品和項目檢測資格,有效期5年。
經(jīng)審查,認(rèn)可深圳市醫(yī)療器械檢測中心一次性使用精密過濾輸液器等225個醫(yī)療器械產(chǎn)品和項目檢測資格,有效期5年。
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