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近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局接到廣東省食品藥品監(jiān)督管理局的報(bào)告，反映在監(jiān)督檢查和抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，標(biāo)示為“法國(guó)ProCytech S.A.S”生產(chǎn)的“OUTLINE&EVOLUTION可注射合成凝膠（注冊(cè)號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2005第3460818號(hào)（更））”三個(gè)批次產(chǎn)品（批號(hào)：U21196、U20190、U20187）的氯化鈉含量、丙烯酰胺單體殘留和紫外吸收光譜等項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
國(guó)家局已責(zé)成廣東、上海、海南�。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局對(duì)轄區(qū)內(nèi)相關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的涉嫌違法違規(guī)問(wèn)題開(kāi)展調(diào)查。另?yè)?jù)海南省食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告，海南省局已責(zé)令上述產(chǎn)品的總代理東方偉確醫(yī)療設(shè)備有限公司召回全部“OUTLINE&EVOLUTION可注射合成凝膠”產(chǎn)品。
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